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丹江加强对药品生产经营企业和医疗机构的日常监管
信息来源:十堰新闻网 发布时间:2010年6月23日5:42 文章编辑:吕正
    中新社湖北新闻网十堰新闻频道6月23日讯(王瑞刚):2010年以来,丹江口市食品药品监督管理局切实加强对药品生产经营企业和医疗机构的日常监管,大力整顿和规范药品市场秩序,全力确保基本药物质量安全。
      一是积极走访武当药业公司、恒康制氧公司两家药品生产企业,加强对企业GMP认证后的跟踪检查,将其原辅料采购、投料、产品检验、放行等环节列为质量管理重点,落实质量受权人制度,强化风险控制体系建设,同时开展新版GMP的前期宣传和培训工作。
      二是成立督导工作小组,运行督导机制,实地了解涉药单位日常运营中的不足之处和薄弱环节,现场给予培训指导,提出具体整改措施,切实提升药品从业人员素质和涉药单位管理水平。1-6月共计督导全市江北、江南、城区6家医院药库,8家药品零售企业,12家村级卫生室,5家个体诊所和外设门诊。
      三是结合药品零售企业换证验收工作中存在的问题,以药品分类管理、供货方合法资质收集、药品冷藏等方面为重点有针对性的开展专项检查。积极帮扶本市2家药品批发公司整改认证缺陷项目,使其顺利通过换证验收。
      四是对全市药品从业人员进行药品不良反应培训,加强涉药人员在日常工作中对药品不良反应及时上报的重视力度,规范药品不良反应监测工作和报告的填写。加强对涉药单位药品不良反应监测工作的督促、指导,提高涉药单位药品不良反应报告的质量。